新聞動(dòng)態(tài)- 11/27/2023 11:36:59 AM | 訪問(wèn)量：2850
天勤生物PCR招標(biāo)文件
天勤生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)公告
湖北天勤生物科技有限公司實(shí)驗(yàn)室設(shè)備集中采購(gòu)，潛在投標(biāo)人在本公告所示聯(lián)系人處獲取招標(biāo)文件，并于2023年12月05日 09點(diǎn) 00分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、采購(gòu)需求：
包號(hào) | 設(shè)備名稱 | 單位 | 數(shù)量 | 交貨時(shí)限 | 質(zhì)保期 | 備注 |
1 | QuantStudio 5實(shí)時(shí)熒光定量PCR | 套 | 1 | 合同簽訂之起90天內(nèi)全部交貨并安裝調(diào)試完畢 | 24個(gè)月 | 需要3Q認(rèn)證 |
1. 投標(biāo)供應(yīng)商須對(duì)所投包內(nèi)所有產(chǎn)品和數(shù)量進(jìn)行唯一報(bào)價(jià)，否則視為無(wú)效投標(biāo)。 2. 投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)包括所有貨物供應(yīng)、運(yùn)輸、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、備品備件和伴隨服務(wù)等價(jià)格。 3. 投標(biāo)供應(yīng)商必須保證所投產(chǎn)品為全新、未使用過(guò)的產(chǎn)品。 | ||||||
合同履行期限：合同簽訂之日起90天內(nèi)全部交貨并安裝調(diào)試完畢。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1. 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2. 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；
4. 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5. 參加本采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
7. 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同一包的采購(gòu)活動(dòng)；
8. 生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)地址或者注冊(cè)登記地址為同一地址的，非國(guó)有銷(xiāo)售型企業(yè)的股東和管理人員（法定代表人、董事、監(jiān)事）之間存在近親屬、相互占股等關(guān)聯(lián)的，也不得同時(shí)參加同一包的采購(gòu)活動(dòng)；近親屬指夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或近姻親關(guān)系。
9. 本項(xiàng)目特定資質(zhì)：投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供行業(yè)相關(guān)許可，投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)銷(xiāo)商的，須提供廠家經(jīng)銷(xiāo)許可或授權(quán)。
三、獲取招標(biāo)文件
10. 時(shí)間：2023年11月29日至2023年11月30日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）。
地點(diǎn)：湖北天勤生物科技有限公司（地址：湖北省武漢市洪山區(qū)藥監(jiān)二路光谷武創(chuàng)院本部大樓(光谷生物城北)15樓）（或湖北天勤生物科技有限公司(topgenebio.com)網(wǎng)上獲取）
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2023年12月05日09點(diǎn)00分.
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起2個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
我部就以下項(xiàng)目進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)，采購(gòu)資金已全部落實(shí)，歡迎符合條件的供應(yīng)商參加投標(biāo)。
投標(biāo)方式：由投標(biāo)供應(yīng)商法定代表人或授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)遞交投標(biāo)文件，不接受郵寄等其他方式。
七、開(kāi)標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)
（一）開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2023年_12_月_ 5_日 10 _時(shí)_00_分（北京時(shí)間）。
（二） 開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)： 湖北省武漢市洪山區(qū)藥監(jiān)二路光谷武創(chuàng)院本部大樓(光谷生物城北)15樓
八、本采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)信息在湖北天勤生物科技有限公司官網(wǎng)上發(fā)布。
九、采購(gòu)部門(mén)聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人： 楊富田
電 話： 13971091752
QuantStudio 5實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
儀器規(guī)格
l 熱循環(huán)系統(tǒng)：珀耳帖效應(yīng)系統(tǒng)
l *通道數(shù)： 6色激發(fā)光濾光片和6色檢測(cè)光濾光片可自由組合，最多檢測(cè)21種不同的熒光光譜
l 模塊規(guī)格： 標(biāo)準(zhǔn)96孔模塊；? 快速96孔模塊；? 384孔模塊可選
l 反應(yīng)體積：? 標(biāo)準(zhǔn)96孔模式： 10-100 μL； ? 384孔模式： 5-20 μL；? 快速96孔模塊：10-30 μL；
l *支持耗材： 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)96孔 (0.2 mL) 反應(yīng)板與光學(xué)蓋膜，0.2 mL八連管，0.2mL單管；國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)96孔 (0.1 mL) 反應(yīng)板與光學(xué)蓋膜，0.1mL八連管，0.1mL單管；
l *溫控模塊最大變溫速率：6.5°C/秒；
l 平均樣本變溫速率：3.66°C/秒；
l 溫控范圍：4°C–99.9°C
l 溫度精確度：±0.25°C
l 溫度一致性：±0.40 °C
l *光學(xué)系統(tǒng)：高亮度白光LED光源 (壽命>5年)，6色激發(fā)濾光片，6色檢測(cè)濾光片、CMOS成像
l *VeriFlex精確數(shù)碼溫控模塊: 6個(gè)獨(dú)立的精確數(shù)碼溫控區(qū)域；
l 支持的熒光染料：FAM?/SYBR? Green, VIC?/JOE?/HEX?/TET?, ABY?/NED?/TAMRA?/ Cy?3, JUN?/ROX?/Texas Red?, Mustang Purple?/Cy?5/LIZ?, Cy?5.5
l *被動(dòng)參照染料：軟件支持Rox熒光校正去除移液誤差
l 數(shù)據(jù)同時(shí)采集：所有反應(yīng)孔同時(shí)采集熒光數(shù)據(jù)，不同孔之間不存在時(shí)間差
l 開(kāi)放的API：開(kāi)放的應(yīng)用程序界面（API）允許整合第三方系統(tǒng)，如LIMS（實(shí)驗(yàn)室綜合管理系統(tǒng)）或定制的自動(dòng)化平臺(tái)。可選的符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī)的模塊，以便數(shù)據(jù)的審查記錄。
l 支持自動(dòng)化機(jī)械臂，自動(dòng)進(jìn)樣裝置帶有反應(yīng)板放置架，可提供自動(dòng)化的反應(yīng)板進(jìn)樣能力。
l *內(nèi)置觸摸屏電腦：觸摸屏電腦可備份還原超過(guò)100次的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；儀器觸摸屏提供了一鍵式的實(shí)驗(yàn)方案，可快速地設(shè)置多種應(yīng)用。
已驗(yàn)證性能指標(biāo)
l 動(dòng)態(tài)范圍：10 個(gè)對(duì)數(shù)的線性動(dòng)態(tài)范圍
l 檢測(cè)靈敏度：?jiǎn)慰截悪z測(cè)/反應(yīng)體系
l *精密度：最低可分辨1.5倍拷貝數(shù)差異
l 運(yùn)行時(shí)間：小于30分鐘可完成40個(gè)循環(huán)反應(yīng)
軟件支持應(yīng)用
● 基于標(biāo)準(zhǔn)曲線的絕對(duì)定量Standard curve (absolute quantitation)
● 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)曲線Relative standard curve
● 基于比較Ct值的相對(duì)定量 Comparative Ct (relative quantitation)
● *免費(fèi)內(nèi)置基因表達(dá) (RQ) 相對(duì)定量分析功能，可同時(shí)分析100塊板的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并用熱點(diǎn)圖和散點(diǎn)圖提供數(shù)據(jù)質(zhì)量的快速檢查。
● 實(shí)時(shí)監(jiān)控基因分型聚類(lèi)分析：在基因分型實(shí)驗(yàn)中，能利用實(shí)時(shí)熒光定量PCR進(jìn)程監(jiān)控器優(yōu)化基因分型運(yùn)行程序設(shè)這，以確定聚類(lèi)分析的理想循環(huán)。
● 融解曲線分析Melt curve analysis (as a standalone application)
● 存在/不存在 Presence/Absence (Plus/minus)
● 基于或非基于實(shí)時(shí)擴(kuò)增的基因分型Genotyping (with or without real-time amplification)
● *基于熒光定量PCR的蛋白表達(dá)分析功能，并提供同品牌原廠試劑和專(zhuān)門(mén)分析軟件
● *基于熒光定量PCR的Non-coding RNA和microRNA分析，并提供同品牌原廠試劑和專(zhuān)門(mén)分析軟件
● *基于熒光定量PCR的基因拷貝數(shù)（CNV）分析，并提供同品牌原廠試劑和專(zhuān)門(mén)分析軟件
● *基于熒光定量PCR的腫瘤稀有突變分析，可檢測(cè)占背景野生型細(xì)胞0.1%的微量突變細(xì)胞或DNA，并提供同品牌原廠試劑和專(zhuān)門(mén)分析軟件
軟件主要特點(diǎn)
● 設(shè)置向?qū)?/span>/高級(jí)設(shè)置/快速啟動(dòng)
● 自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)曲線建立
● 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)曲線
● 基因分型，數(shù)據(jù)和反應(yīng)板讀取
● 移液反應(yīng)/反應(yīng)體系設(shè)計(jì)
● 導(dǎo)出至excel, powerpoint, jpeg
● *智能遠(yuǎn)程支持及智能幫助功能
● 高級(jí)分析選項(xiàng)，每孔手動(dòng)基線設(shè)定
● 產(chǎn)品查詢
包括參數(shù)：檢測(cè)樣本量的96孔通道；反應(yīng)體積為0.2 mL模塊；染料和熒光檢測(cè)通道：FAM/SYBR Green、VIC/JOE/HEX/TET，ABY/NED/TAMRA/CY3，JUN，ROX/TEXAS RED，Mustang Purple，Cy5/LIZ，Cy5.5；激發(fā)光源為高亮度白光半導(dǎo)體光源；光學(xué)檢測(cè)包括6種激發(fā)濾光片和6中發(fā)射濾光片（21種熒光組合）；激發(fā)光源450~680 nm；檢測(cè)光源500~730 nm；多重分析6個(gè)靶點(diǎn)、運(yùn)行時(shí)間小于30分鐘，支持fast模式；檢測(cè)靈敏度1 cp；要求帶審計(jì)追蹤功能；廠家?guī)?Q驗(yàn)證服務(wù)。
- 天勤生物助力國(guó)藥集團(tuán)三價(jià)流感病毒裂解疫苗成功獲批上市
- 2026-02-06
2026年1月30日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該疫苗的上市，進(jìn)一步豐富了國(guó)內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)品組合，為公眾提供更多更全的流感疫苗品種選擇。在這一重要進(jìn)展中，天勤生物武漢分公司作為項(xiàng)目的非臨床毒理研究服務(wù)方，系統(tǒng)驗(yàn)證了疫苗的安全性與有效性，有力支持了注冊(cè)申報(bào)材料的科學(xué)與完整性，助力項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)高效獲批。本次獲批的三價(jià)流感病毒裂解疫苗將與現(xiàn)有四價(jià)流感疫苗共同構(gòu)成抵御流感威脅的協(xié)同化產(chǎn)品矩陣，進(jìn)一步提升我國(guó)流感疫苗供應(yīng)的全面性與可及性，為不同人群提供更加靈活、適配的免疫選擇，助力應(yīng)對(duì)季節(jié)性流感流行。天勤生物武漢分公司毒理研究團(tuán)隊(duì)與武漢生物制品研究所研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，實(shí)現(xiàn)了從方案制定、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行到數(shù)據(jù)分析的無(wú)縫銜接與高效推進(jìn)。天勤生物憑借在疫苗評(píng)價(jià)領(lǐng)域豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系以及靈活的響應(yīng)機(jī)制，確保了整個(gè)非臨床研究階段的高質(zhì)量完成，為產(chǎn)品后續(xù)的臨床研究及最終上市審批爭(zhēng)取了寶貴時(shí)間，切實(shí)做到了“助力高效獲批”。天勤生物在疫苗非臨床安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域，擁有從方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)執(zhí)行到報(bào)告申報(bào)的一體...
- 基于AI的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)數(shù)據(jù)中心項(xiàng)目招標(biāo)公告
- 2026-01-29
一、項(xiàng)目基本情況：項(xiàng)目名稱：天勤生物技術(shù)研究基地基于AI的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)數(shù)據(jù)中心建設(shè)項(xiàng)目采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)工期要求：本工程計(jì)劃總工期70個(gè)日歷天二、投標(biāo)人的資格要求1、滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定，即：（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。3、為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的，不得再參加本項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。4、未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。5、投標(biāo)人特定資格要求：供應(yīng)商應(yīng)取得在湖北區(qū)域的經(jīng)營(yíng)授權(quán)書(shū)三、獲取招標(biāo)文件1、時(shí)間：2025年1月 30 日至2025年 2 月 2 日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京時(shí)間，...
- 天勤生物助力百泰生物兩款1類(lèi)新藥JH032與JH021注射液相繼獲批臨床
- 2026-01-23
近日，由百泰生物藥業(yè)有限公司與安博泰克藥業(yè)有限公司聯(lián)合申報(bào)的兩款1類(lèi)創(chuàng)新藥——JH032注射液與JH021注射液相繼獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，標(biāo)志著其在腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。天勤生物武漢分公司為這兩款藥物提供了全套的毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等非臨床研究服務(wù)，以高質(zhì)量的數(shù)據(jù)與專(zhuān)業(yè)的申報(bào)支持，助力其高效通過(guò)審評(píng)，順利進(jìn)入臨床階段。JH032注射液：靶向晚期胃癌的新希望 JH032注射液是一款靶向FGFR2b的單克隆抗體藥物，擬用于治療FGFR2b過(guò)表達(dá)的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌。該藥物機(jī)制明確、創(chuàng)新性強(qiáng)，為目前臨床需求迫切的胃癌患者提供了新的治療方向。天勤生物武漢分公司毒理研究團(tuán)隊(duì)深刻理解單抗類(lèi)藥物在毒理評(píng)價(jià)中的特殊性，精準(zhǔn)把握監(jiān)管要求，克服了研究中的諸多技術(shù)挑戰(zhàn)，最終以高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和報(bào)告，贏得了客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可，有力推動(dòng)了該創(chuàng)新藥的臨床申報(bào)進(jìn)程。JH021注射液：應(yīng)對(duì)肺癌耐藥挑戰(zhàn)的創(chuàng)新療法 JH021注射液擬用于治療三代EGFR-TKIs耐藥的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。該藥物聚焦于當(dāng)前肺癌靶向治療中的臨床耐藥難題，具有重要的開(kāi)發(fā)價(jià)值與社會(huì)意義...
- 全項(xiàng)通過(guò)！天勤生物貝伐珠單抗檢測(cè)能力獲“滿意”結(jié)果
- 2026-01-09
近日，天勤生物核心研發(fā)機(jī)構(gòu)天勤研究院（以下稱“天勤研究院”）在中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）組織開(kāi)展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測(cè)定能力驗(yàn)證”（計(jì)劃代碼：NIFDC-PT-536）中，全部樣本檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，結(jié)果評(píng)價(jià)為 “滿意”。 中檢院組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃是國(guó)內(nèi)最具權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)價(jià)體系之一。該計(jì)劃通過(guò)統(tǒng)一發(fā)放盲樣、實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立檢測(cè)并上報(bào)結(jié)果、與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行科學(xué)比對(duì)的方式，客觀評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平。參與并通過(guò)此類(lèi)能力驗(yàn)證，不僅是實(shí)驗(yàn)室對(duì)外證明自身技術(shù)實(shí)力的重要途徑，更能促進(jìn)技術(shù)交流，監(jiān)督并持續(xù)改進(jìn)檢測(cè)水平，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室涉及的分析體系、專(zhuān)業(yè)人員、方法流程及儀器設(shè)備的一次系統(tǒng)性核準(zhǔn)與確認(rèn)。 本次能力驗(yàn)證計(jì)劃旨在評(píng)估各機(jī)構(gòu)在復(fù)雜生物樣本中藥物濃度測(cè)定的準(zhǔn)確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑，其在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物血清中的濃度測(cè)定，對(duì)藥物代謝研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)及藥效學(xué)分析具有重要意義。 天勤研究院配備了專(zhuān)業(yè)的生物分析團(tuán)隊(duì)，建立并優(yōu)化了高靈敏、高特異的定量分析方法，對(duì)中檢院提供的5個(gè)盲態(tài)猴血清樣本中的貝伐珠單抗?jié)舛冗M(jìn)行了精...
- 天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性試驗(yàn)GLP認(rèn)證并通過(guò)復(fù)審
- 2026-01-04
近日，天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天勤鑫圣”）成功通過(guò)了新增致癌性試驗(yàn)GLP認(rèn)證，并順利通過(guò)現(xiàn)有項(xiàng)目的復(fù)審。至此，天勤鑫圣已累計(jì)獲得9項(xiàng)GLP認(rèn)證。獲得致癌性試驗(yàn)GLP認(rèn)證，是對(duì)天勤鑫圣在該關(guān)鍵安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域能力的權(quán)威認(rèn)可。致癌性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)中關(guān)鍵項(xiàng)目之一，天勤鑫圣此次獲得該項(xiàng)認(rèn)證，結(jié)合公司領(lǐng)先的病理技術(shù)，意味著公司已建立符合標(biāo)準(zhǔn)的致癌性試驗(yàn)技術(shù)體系和質(zhì)量管理規(guī)范，能夠?yàn)閯?chuàng)新藥企提供符合注冊(cè)要求的高質(zhì)量致癌性研究服務(wù)。目前，公司GLP認(rèn)證范圍已覆蓋單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi))、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(非嚙齒類(lèi))、生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）、致癌性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全藥理學(xué)試驗(yàn)及毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)共9大類(lèi)。天勤鑫圣今年10月通過(guò)OECD的GLP認(rèn)證，形成了覆蓋藥物研發(fā)全周期的安全性評(píng)價(jià)綜合服務(wù)體系，可同時(shí)可滿足NMPA、FDA和OECD的GLP規(guī)范要求，有力支持我國(guó)創(chuàng)新藥物走向國(guó)際市場(chǎng)。天勤生物始終堅(jiān)持以國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照NMPA GLP、FDA...
